BMC SAV zaviedlo ako prvé pracovisko SAV systém manažérstva kvality a získalo certifikát ISO 9001. Ten je zárukou, že BMC SAV bude trvalo poskytovať produkty a služby, ktoré spĺňajú požiadavky zákazníkov a partnerov, aplikovateľné požiadavky predpisov a regulačné požiadavky.

Systém manažérstva kvality podľa požiadaviek medzinárodnej normy EN ISO 9001:2015 naše centrum zaviedlo od 2. mája 2024. Po úspešnom certifikačnom procese spoločnosťou ISOQAR SK, s. r. o. ho schválila 22. novembra 2024 medzinárodná spoločnosť Alcumus ISOQAR.

Základné princípy politiky kvality uplatňované v BMC SAV nájdete tu.

V BMC SAV zavedený systém manažérstva kvality sa vzťahuje na činnosti súvisiace s výskumom, vývojom a poskytovaním služieb a produktov v oblasti výskumu, vývoja, návrhu a výroby biologických organizmov, materiálov, reagencií, metodologických postupov, informácií, technológií, duševného vlastníctva a štandardov pre rozvoj, validáciu a aplikáciu vedeckých poznatkov v oblasti lekárskych, prírodných, poľnohospodárskych a veterinárnych vied tak, aby spĺňali požiadavky zainteresovaných strán, aplikovateľné požiadavky predpisov a regulačné požiadavky.

Zatiaľ bol implementovaný do praxe v štyroch organizačných zložkách BMC SAV – Virologický ústav, Ústav experimentálnej endokrinológie, Ústav experimentálnej onkológie a Ústav klinického a translačného výskumu, ktoré sídlia na adrese Dúbravská cesta 9, 845 05 Bratislava. V tomto roku ho plánujeme rozšíriť na všetky organizačné zložky BMC SAV.

Certifikát ISO 9001

Politika kvality

Laboratórium diagnostiky a prevencie rickettsiových a chlamýdiových nákaz nachádzajúce sa v priestoroch Virologického ústavu BMC SAV, v. v. i. disponuje  priestormi pre úroveň biologickej bezpečnosti 3 (BSL3), čo umožňuje vývoj experimentálnych vakcín proti koxielóze a chlamýdiovým nákazám u hovädzieho dobytka, kôz alebo oviec a produkciu diagnostických antigénov a sér pre jednoduchú, rýchlu a spoľahlivú diagnostiku pôvodcov týchto ochorení.  Najmä v oblasti diagnostiky Q-horúčky je k dispozícii celý rad produktov, ktoré umožňujú širokú škálu sérologických vyšetrení s najvyššou citlivosťou. Naše laboratórium zároveň poskytuje poradenskú a technickú pomoc.

Viac informácií nájdete tu.

Vývoj, validácia a realizácia metód stanovenia účinnosti, bezpečnosti a čistoty biologicky aktívnych látok na pracovisku s certifikátom SVP pre kontrolné laboratóriá. Analýzy a kontroly výstupov a aktivít prebiehajúcich vo výskumných a vývojových laboratóriách BTL:

• fyzikálno-chemické analýzy
• mikrobiologické analýzy
• virologické analýzy
• molekulárno-biologické analýzy

Viac informácií nájdete tu.